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看完这家再做决定 gmp净化车间标准
浏览次数:118 发布时间:2021-07-31 02:09
膜芮净化是承接各类净化空调系统、净化装修及其它配套工程的公司(包括设计、安装、调试、维护及售后服务),公司有的CAD计算机设计室,拥有一支从事净化产品开发研制、 净化工程施工安装的高素质工程队伍。先后在国内承建了大量的净化工程,同时公司也从事空气净化及相关产品的研制和生产。 近年来,随着各行各业(制药、、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,的空气净化室内外装修已成为必然趋势。多年来,公司凭借自身的技术实力,广泛服务于制药卫生、食品饮料、化妆品、药包材、微电子、精密机械、音响、光盘、科研实验等对空气净化及结构装修有严格要求的各种行业。
十万级净化车间的标准:
1、尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70~100微米,的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高;
2、微生物大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的数量,便可测算出空气中沉降菌的数量;
3、压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌;
4、温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜
gmp净化车间标准
控制十万级净化车间空气中的微污染源:
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备:如食品动态杀菌机,近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节,采用新的NICOLER发生腔杀菌原理,消毒过程为:通过的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应,生成大量的等离子体杀灭带负电的,整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对十万级净化车间消毒时,人可同时在车间内工作,对人体没有任何伤害,所以,该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”;
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备,如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒,有效地灭活致病病毒、和原生动物,不产生任何消毒副产物,但紫外线能破坏人体皮肤细胞,严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒,其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫,有效降低生物对食品的危害;
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净化车间的结构材料
 1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
 2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
 3.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
 4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
  净化工程应设的、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级 的洁净区物品则通过传递窗传送。
gmp净化车间标准
控制员工的微污染源:
1、十万级净化车间控制工人自身新陈代谢物直接有效的方式为:在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩,工作衣、帽应穿戴整齐,头发不得露在衣帽外面,禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等;
2、进十万级净化车间前手部彻底消毒,建议十万级净化车间安装“Q8自动感应手消毒器”,如采用75%医用酒精作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式烘干—感应式手消毒”;采用其他消毒液作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式手消毒—感应式烘干”;
3、十万级净化车间生产过程中接触成品的操作必须戴上一次性手套,手套要完整、无破损、不透水,当手被污染后必须按上述洗手消毒程序重新洗手消毒
膜芮净化团队 完整体系
拥有一支高素质的设计、安装、和技术监督队伍,拥有严格的质量管理体系,热疹对待每一个项目,精益求精
真诚合作 始终坚持客户至上
技术力量雄厚,施工质量精良,实力强大,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统和无菌室。
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